Vazyme Antigennachweis-Kit [SARS-CoV-2] (20er Box)

Vazyme Antigennachweis-Kit (SARS-CoV-2) – 20T

BfArM-ID: AT255/20

Diese Schnelltests sind für die Anwendung im klinischen Bereich oder in Notfällen zur Diagnostik geeignet , während einer durch eine Infektion mit dem neuartigen Coronavirus ausgelösten Pandemiebestimmt. Es kann nicht als routinemäßiges diagnostisches In-vitro-Reagenz für die klinische Anwendung verwendet werden.

Der Vazyme Antigennachweis-Kit (SARS-CoV-2) beruht auf einer immunochromatographischen Polymertechnologie und dem Doppelantikörpersandwich-Prinzip, welche zum direkten qualitativen Nachweis des N-Protein-Antigens aus SARS-CoV-2 in menschlichen Nasenproben bestimmt sind. Zusätzlich erkennt der Test folgende Virusvarianten: Omikron, Delta und Epsilon. Dieser Test wird sowohl für Nasen- als auch für Rachenabstriche (nasal, oropharyngeal oder nasopharyngeal) verwendet. Mit einem LOD Wert von 50 TCID50 /mL ist der Vazyme Schnelltest vergleichbar mit einem PCR Test. 

Nur für den professionellen Gebrauch.

Eigenschaften:

• Nach 10 Minuten liegt das Testergebnis vor
• Testmöglichkeit ohne Labor
• Sensitivität: 97.57% [95%CI: 94.45%, 98.96%]
• Spezifität: 99.29% [95%CI: 98.54%, 99.66%]
• Genauigkeit:  98.99% [95%CI: 98.25%, 99.42%]
• BfArM-gelistet & PEI-evaluiert
• Lieferumfang:

• 20x COVID-19-Antigen-Testkassette
• 20x Probenverarbeitungsröhrchen mit Extraktionspufferlösung
• 20x Probenentnahmetupfer
• 1x Gebrauchsanweisung