Vazyme Antigennachweis-Kit (SARS-CoV-2) – 20T
BfArM-ID: AT255/20
Diese Schnelltests sind für die Anwendung im klinischen Bereich oder in Notfällen zur Diagnostik geeignet , während einer durch eine Infektion mit dem neuartigen Coronavirus ausgelösten Pandemiebestimmt. Es kann nicht als routinemäßiges diagnostisches In-vitro-Reagenz für die klinische Anwendung verwendet werden.
Der Vazyme Antigennachweis-Kit (SARS-CoV-2) beruht auf einer immunochromatographischen Polymertechnologie und dem Doppelantikörpersandwich-Prinzip, welche zum direkten qualitativen Nachweis des N-Protein-Antigens aus SARS-CoV-2 in menschlichen Nasenproben bestimmt sind. Zusätzlich erkennt der Test folgende Virusvarianten: Omikron, Delta und Epsilon. Dieser Test wird sowohl für Nasen- als auch für Rachenabstriche (nasal, oropharyngeal oder nasopharyngeal) verwendet. Mit einem LOD Wert von 50 TCID50 /mL ist der Vazyme Schnelltest vergleichbar mit einem PCR Test.
Nur für den professionellen Gebrauch.
Eigenschaften:
- Nach 10 Minuten liegt das Testergebnis vor
- Testmöglichkeit ohne Labor
- Sensitivität: 97.57% [95%CI: 94.45%, 98.96%]
- Spezifität: 99.29% [95%CI: 98.54%, 99.66%]
- Genauigkeit: 98.99% [95%CI: 98.25%, 99.42%]
- BfArM-gelistet & PEI-evaluiert
- Lieferumfang:
- 20x COVID-19-Antigen-Testkassette
- 20x Probenverarbeitungsröhrchen mit Extraktionspufferlösung
- 20x Probenentnahmetupfer
- 1x Gebrauchsanweisung
Reviews
There are no reviews yet.