Hotgen Antigen Selbsttest für Laien
Der Hotgen Antigen Selbsttest ist konzipiert für die Anwendung durch Laien und hat seine Sonderzulassung als Laientest vom Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) im März 2021 erhalten. Damit ist er auf dem Markt frei erhältlich und kann sowohl von Privatpersonen als auch medizinischem Fachpersonal erworben werden.
Selbsttest mit nasalem Probenabstrich
Mit dem Hotgen Test erhalten Sie einen hochwertigen Antigen Selbsttest, der dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid Antigenen im vorderen Nasenraum dient. Er basiert auf der Lateral-Flow-Immunoassay-Methode, bei der mithilfe von Antikörpern bestimmte Antigene im Probenabstrich nachgewiesen werden.
Der Hotgen Selbsttest dient, anders als ein Antikörper Test, dem direkten Nachweis einer Infektion. Das heißt, wenn sich das Virus zu Beginn einer Infektion im vorderen Nasenbereich repliziert, ist es bereits feststellbar, auch wenn noch keine Symptome aufgetreten sind. Damit kann der Test zur regelmäßigen Kontrolle auf Arbeit oder vor Besuchen im Supermarkt oder der Familie zuverlässig eingesetzt werden.
Schnell und einfach zu Hause auf das virus testen
Die Durchführung des Hotgen Antigen Selbsttests ist besonders einfach und deshalb prädestiniert für die Eigenanwendung. Alle benötigten Testmaterialien dafür sind im Lieferumfang enthalten. Ein Labor sowie weitere Utensilien sind nicht erforderlich, weshalb sich der Test auch ideal für den Einsatz am sogenannten Point-of-Care eignet.
Durch den Selbsttest besteht die Möglichkeit, dass sich Infektionsgefahren an vielen Stellen auf ein Minimum reduzieren und somit ein wichtiger Beitrag zur Eindämmung der Pandemie geleistet wird. Dank der Eigenanwendung besteht nicht mehr die Notwendigkeit, für einen Test einen Arzt oder ein Testzentrum aufzusuchen.
Die Verantwortung an den Anwender steigt jedoch. Fällt Ihr Selbsttest positiv aus, sind deshalb umgehend der Hausarzt zu kontaktieren und jegliche Kontakte zu vermeiden.
Wichtige Hinweise zum Hotgen Antigen Selbsttest:
Bitte wenden Sie sich zur fachlichen Beratung an Longataste unter office@longataste.de
Bitte wenden Sie sich zur fachlichen Beratung an Zawino unter support@zawino.de
Für die Eigenanwendung. Der -Schnelltest ANTIGEN RAPID TEST zeichnet sich besonders durch seine einfache und sichere Anwendung aus. Ein kurzer Tupfer wird lediglich 2 cm tief in beide Nasenlöchern eingeführt. Nach nur 15 Minuten zeigt der Test über ein positives oder negatives Ergebnis an. Besonders geeignet zur Testung von älteren Menschen, Kindern und Menschen mit Einschränkungen, da die Umsetzung sehr einfach ist.
Mit derKennzeichnung bestätigt Hotgen, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde. Im Kampf gegen Zertifikatsmissbrauch und Produktpiraterie hat TÜV SÜD das Produkt mit derKennzeichnung 0123“ geschützt und zertifiziert.
Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige virus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen.
Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein virus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.
Inhalt: 5 Einzel-Tests.
Eigenschaften:
- Inhalt: Pro Packung = 5 Tests einzeln verpackt
- Probenmaterial durch Nasopharyngealabstrich
- Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)
- Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor
- Testmöglichkeit ohne Labor
- Spezifität: 98,88 %
- Sensitivität: 96,95 %
- Genauigkeit: 98.25%
- TÜVzertifziert
Hersteller: Beijing Hotgen Biotech Co., LTD,0123
COVID-19 Beijing Hotgen Antigen Schnelltest – Privatgebrauch
- BfArM-AT-Nummer: AT1236/21
- Sensitivität: 96,95%
- Spezifität: 98,88%
- zur sofortigen Ermittlung einer Infektion
- Durchführungszeit: 15 Minuten; Nachweisbarkeit: 24 Stunden
- Lagerung/Transport: zwischen 10 – 30°C
- einzeln verpackt
- Nasenabstrichtest: einfache und schnelle Bestimmung durch einen Nasenabstrich
- Es ist außer einer Uhr zur Zeitmessung alles enthalten, was Sie brauchen, um sich einfach selbst eine Schleimhautprobe der vorderen Nase zu entnehmen und vor Ort auszuwerten
- Das Design der Testkassette kann bei diesem Artikel minimal variieren. Dies beeinträchtigt nicht die Funktionsfähigkeit des Tests
Der Laienschnelltest von HOTGEN, dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Der COVID-19 Antigen Selbsttest ist für medizinische Laien für Zuhause, kann aber Ortsunabhängig z.B. Büros, Sportveranstaltungen Flughäfen etc. verwendet werden. Probenentnahme: Führen Sie die gesamte weiche Spitze des Tupfes vorsichtig in einem Nasenloch ca. 1.5 cm ein, bis Sie etwas Widerstand fühlen. Mit mittlerem Druck reiben Sie den Tupfer langsam in einer kreisförmigen Bewegung um die Innenwand Ihrer Nase 4 mal für eine Gesamtzeit von 15 Sekunden. Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Abstrich in dem anderen Nasenloch. Der Abstrich wird nach der Probenentnahme unterhalb des Flüssigkeitsspiegels des Probenextraktionspuffers eingeweicht, mehrfach gedreht und 3 Mal gedrückt, die Einweichzeit des Abstrichs beträgt mindestens 15 Sekunden. Das Probenentnahmerohr wird zusammengedrückt, während der Abstrichtupfer herausgenommen wird. Anschließend wird das Entnahmeröhrchen mit der Verschlusskappe verschlossen. Die Flüssigkeit im Röhrchen ist die Probe nach der Behandlung. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein virus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten von einem Erwachsenen unterstützt werden.
Hotgen virus ( ) Antigentest für den Selbsttest (mehrsprachig, einzeln verpackt, im Softpack)
Schnelltest für den vorderen Nasenbereich.
DerZertifizierte Hotgen Schnelltest für den vorderen Nasenbereich: Jetzt neu platzsparend verpackt im Softbag.
BfArM gelistet: Ja, AT1236/21
Paul-Ehrlich-Institut gelistet?: Ja
Laienzulassung: Ja
Verpackungseinheit (Stück): 1
Ja
Dieser Test ist für Laien zugelassen (Selbstest für Zuhause).
Dieser Kit ist für den Heimgebrauch von Laien bestimmt.
Die wichtigten Informationen zum Produkt
– Natürlich gelistet bei der BfArM
– BfArM Gesch.-Zeichen: AT1236/21
– Sensitivität: 96,30%
– Spezifität: 99,13%
– Schnelles Testergebnis (15 Minuten)
Lieferumfang
– SARS-CoV-2-Antigen-Testkassetten
– Probenextraktionspuffer
– Einweg-Virusprobenabstrich
– Biogefährliche Probenbeutel
– Gebrauchsanweisung
Verpackungseinheit
1 VE = 1 Test
1 Umkarton = 400x 1er Tests = insg. 400 Tests
Lagerung
Bitte lagern Sie das Produkt bei Temperaturen zwischen 4° und 30°C.
RÜCKGABERECHT:
Schnelltests sind vom Rückgaberecht ausgeschlossen.
Dieses Kit ist für den Heimgebrauch von Laien außerhalb des Labors bestimmt. Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges virus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. BESTANDTEILE 1. 5x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette 2. 5x Probenextraktionspuffer 3. 5x Einweg-Virusprobenabstrich 4. 5x Müllbeutel für kontaminierten Abfall.
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