HOTGEN Test Covid-19 Antigen-Selbsttest 1 Test LAIENTEST, Nasenabstrich,IVD, BfArM, auch für Omikron
/COVID-19-Schnelltest Hotgen Novel Antigen Test-Nasaltest / für den vorderen Nasenraum
Mitgelieferte Materialen:
– SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
– Abstrichtupfer
– Extraktionsröhrchen und inkludiertem Extraktionspuffer
– Einwegdruckbeutel für die Entsorgung
– Gebrauchsanweisung
Verwendungszweck:
- Antigen-Test für den Einmalgebrauch
- Zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des virus-Antigens mittels Nasenabstrich
- Geeignet als Schnelltest bei Verdacht auf das virus
- Rückbestätigungsmethode für den Nachweis von Nukleinsäuren in entlassenen Fällen
- Ergebnis in 15 min
- 18 Monate haltbar
- Aufbewahrung bei 4°C bis 30°C
- Nach öffnen innerhalb von 30 min verwenden
- Gelistet auf der Liste des BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
- Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut
- Zugelassen als Laientest zur Eigenanwednung
- Test für den Heimgebrauch
Klinische Bewertung
– Sensitivität: 95,37 %
– Spezifität: 99,13 %
– Genauigkeit: 97,31 %
– LoD Wert : 2,5×102,2 pfu/mL
Laientest für Selbstanwendung
Produktmerkmale
– Hohe Genauigkeit , Spezifität und Sensitivität
– Kein Instrument erforderlich, Ergebnisse in 15 Minuten erhalten
– Lagerung bei Raumtemperatur
– Probe: Vordere Nasenabstichprobe
– Identifizierung einer akuten oder frühen Infektion
– Erkennt das Vorhandensein von viralen Proteinen
– Haltbarkeit: 18 Monate
Rückgabebedingungen:
Alle unsere Antigentests sind von der Rückgabe ausgeschlossen.
Vor Gebrauch Gebrauchsinformationen beachten.
Beachten Sie: Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus.
Hotgen virus ( ) Antigentest für den Selbsttest (mehrsprachig, einzeln verpackt, im Softpack)
)
Schnelltest für den vorderen Nasenbereich.
DerZertifizierte Hotgen Schnelltest für den vorderen Nasenbereich: Jetzt neu platzsparend verpackt im Softbag.
BfArM gelistet: Ja, AT1236/21
Paul-Ehrlich-Institut gelistet?: Ja
Laienzulassung: Ja
Verpackungseinheit (Stück): 1
Ja
Dieser Test ist für Laien zugelassen (Selbstest für Zuhause).
Dieser Kit ist für den Heimgebrauch von Laien bestimmt.
Die wichtigten Informationen zum Produkt
– Natürlich gelistet bei der BfArM
– BfArM Gesch.-Zeichen: AT1236/21
– Sensitivität: 96,30%
– Spezifität: 99,13%
– Schnelles Testergebnis (15 Minuten)
Lieferumfang
– SARS-CoV-2-Antigen-Testkassetten
– Probenextraktionspuffer
– Einweg-Virusprobenabstrich
– Biogefährliche Probenbeutel
– Gebrauchsanweisung
Verpackungseinheit
1 VE = 1 Test
1 Umkarton = 400x 1er Tests = insg. 400 Tests
Lagerung
Bitte lagern Sie das Produkt bei Temperaturen zwischen 4° und 30°C.
RÜCKGABERECHT:
Schnelltests sind vom Rückgaberecht ausgeschlossen.
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