1 Hotgen Laientest Covid-19 Schnelltest CE0123 SÜD ZERTIFIZIERT: Antigentest – Selbsttest für Zuhause (1er Set) – BfArM AT1236/21
Mit dem Hotgen Antigen-Schnelltest können Sie sich selbst schnell und einfach von zu Hause testen.
Dieser Test ist für Laien zugelassen, überzeugt durch seine hohe Sensitivität/Spezifität und kann von jeder Person durchgeführt werden.
Die Probenentnahme erfolgt mittels einer Nasalprobe.
Antigentest auf SARS-CoV-2 zur Eigenanwendung durch Laien.
Zugelassen laut BfArM: BfArM AT1236/21
Einfacher, effektiv mit Testresultat in ca. 15 min.
Test ID BFARM: AT1236/21
Name des Tests: COVID-19 Beijing Hotgen Antigen Schnelltest – Privatgebrauch
Evaluierung PEI : Ja
NAME: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd
LAND: CN
EU Bevollmächtigter: MedNet GmbH
Probennahme: Nasal
Sensitivität:
96,95%
95%iges Vertrauensintervall 92,40% – 99,20%
Spezifität
98,88%
95%iges Vertrauensintervall 96,80% – 99,80%
Bitte beachten Sie, dass ein negatives Ergebnis eine Infektion nie vollständig ausschließt, auch dann nicht, wenn der Test an einer Person ohne Krankheitssymptome durchgeführt wird.
Lieferumfang:
- 1x Hotgen Covid-19 Schnelltest (1er Pack) Selbsttest Sars-Cov-2 Antigen Rapid Test Kit
Produktbeschreibung
DER NASALE SCHNELLTEST FÜR JEDERMANN! Endlich selbst testen: Mit diesem Testkit können Sie, auch als medizinischer Laie, durch einen einfachen Abstrich im vorderen Nasenbereich eine sogenannte “qualitative In-vitro-Bestimmung des SARS-CoV-2-Antigens” vornehmen. Eine genaue Schritt-für-Schritt-Anleitung macht die Anwendung “Kinderleicht”. Dieser Test dient als Schnelluntersuchung beim Verdacht auf das neuartige virus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für bereits entlassene Fälle genutzt werden. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe das SARS-CoV-2-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion jedoch nicht aus. Warnhinweise * Amazon verkauft nur vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zugelassene Selbsttests. * Bitte beachten Sie, dass ein negatives Ergebnis eine Infektion nie vollständig ausschließt, auch dann nicht, wenn der Test an einer Person ohne Krankheitssymptome durchgeführt wird. * Bitte beachten Sie, dass ein negatives Ergebnis eine Infektion nie vollständig ausschließt, auch dann nicht, wenn der Test an einer Person ohne Krankheitssymptome durchgeführt wird * Weitere Informationen zu Verfügbarkeit, Zuverlässigkeit und mehr finden Sie auf unserer FAQ-Seite zu -SelbsttestsThe nasal rapid test for everyone. At last you can test yourself: With this test kit, even non-professionals can perform a so-called “qualitative in-vitro determination of the SARS-CoV-2 antigen” by means of a simple swab in the anterior nasal region. An accurate step-by-step guide makes the application very easy. (English language not guaranteed) This test is used as a rapid test when the novel virus is suspected, but can also be used as a confirmation method for already released cases. A positive test result indicates that the sample contains the SARS-CoV-2 antigen. However, a negative test result does not exclude the possibility of infection. Warning: Amazon only sells self-tests approved by the Federal Institute for Medicines and Medical Devices (BfArM). * Please note that a negative result never completely excludes an infection, even if the test is carried out on a person without symptoms. * Please note that a negative result never completely excludes an infection, even if the test is carried out on a person without symptoms of disease * For more information on availability, reliability and more, please refer to our Self Test FAQ page
Gebrauchsanweisung
1.Lesen Sie zunächst bitte die ganze Gebrauchsanweisung! 2.Nehmen Sie das Wattestäbchen ohne die Watte zu berühren aus der Verpackung. 3.Führen Sie das Stäbchen vorsichtig bis zu 1,5cm in ein Nasenloch ein und machen leichte kreisförmige Bewegungen an der Nasenwand. Es darf kein Schmerz vorhanden sein. 4.Wiederholen Sie die Probenentnahme mit dem gleichen Tupfer in dem anderen Nasenloch 5.Öffnen Sie das Probenentnahmerohr an der großen Öffnung und stecken den benutzten Abstrichtupfer mit der gesammelten Probe in das Rohr 6.Die Probe muss jetzt in der Flüssigkeit des Probenextraktionspuffers eingeweicht werden (15 Sek.) 7.Drehen und drücken Sie den Abstrichkopf mindestens 3x 8.Ziehen Sie das Stäbchen heraus und verschließen das Röhrchen 9.Das Probenstäbchen muss jetzt zwingend direkt in die beiliegende Plastiktüte gegeben werden 10.Jetzt nehmen Sie die Testkassette und tropfen exakt 4 Tropfen in das Probenloch 11.Das Ergebnis wird bei Raumtemperatur nach bis zu 15 Minuten angezeigt. 12.Das nach mehr als 30 Minuten angezeigte Ergebnis ist ungültig. Auch bei einem negativen Testergebnis kann ein weiterer Test positiv ausfallen. Sollte der Test positiv ausfallen, müssen Sie umgehend einen Arzt aufsuchen.
Hotgen Antigen Selbsttest für Laien
Der Hotgen Antigen Selbsttest ist konzipiert für die Anwendung durch Laien und hat seine Sonderzulassung als Laientest vom Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) im März 2021 erhalten. Damit ist er auf dem Markt frei erhältlich und kann sowohl von Privatpersonen als auch medizinischem Fachpersonal erworben werden.
Selbsttest mit nasalem Probenabstrich
Mit dem Hotgen Test erhalten Sie einen hochwertigen Antigen Selbsttest, der dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid Antigenen im vorderen Nasenraum dient. Er basiert auf der Lateral-Flow-Immunoassay-Methode, bei der mithilfe von Antikörpern bestimmte Antigene im Probenabstrich nachgewiesen werden.
Der Hotgen Selbsttest dient, anders als ein Antikörper Test, dem direkten Nachweis einer Infektion. Das heißt, wenn sich das Virus zu Beginn einer Infektion im vorderen Nasenbereich repliziert, ist es bereits feststellbar, auch wenn noch keine Symptome aufgetreten sind. Damit kann der Test zur regelmäßigen Kontrolle auf Arbeit oder vor Besuchen im Supermarkt oder der Familie zuverlässig eingesetzt werden.
Schnell und einfach zu Hause auf das virus testen
Die Durchführung des Hotgen Antigen Selbsttests ist besonders einfach und deshalb prädestiniert für die Eigenanwendung. Alle benötigten Testmaterialien dafür sind im Lieferumfang enthalten. Ein Labor sowie weitere Utensilien sind nicht erforderlich, weshalb sich der Test auch ideal für den Einsatz am sogenannten Point-of-Care eignet.
Durch den Selbsttest besteht die Möglichkeit, dass sich Infektionsgefahren an vielen Stellen auf ein Minimum reduzieren und somit ein wichtiger Beitrag zur Eindämmung der Pandemie geleistet wird. Dank der Eigenanwendung besteht nicht mehr die Notwendigkeit, für einen Test einen Arzt oder ein Testzentrum aufzusuchen.
Die Verantwortung an den Anwender steigt jedoch. Fällt Ihr Selbsttest positiv aus, sind deshalb umgehend der Hausarzt zu kontaktieren und jegliche Kontakte zu vermeiden.
Wichtige Hinweise zum Hotgen Antigen Selbsttest:
COVID-19 Beijing Hotgen Antigen Schnelltest – Privatgebrauch
- BfArM-AT-Nummer: AT1236/21
- Sensitivität: 96,95%
- Spezifität: 98,88%
- zur sofortigen Ermittlung einer Infektion
- Durchführungszeit: 15 Minuten; Nachweisbarkeit: 24 Stunden
- Lagerung/Transport: zwischen 10 – 30°C
- einzeln verpackt
- Nasenabstrichtest: einfache und schnelle Bestimmung durch einen Nasenabstrich
- Es ist außer einer Uhr zur Zeitmessung alles enthalten, was Sie brauchen, um sich einfach selbst eine Schleimhautprobe der vorderen Nase zu entnehmen und vor Ort auszuwerten
- Das Design der Testkassette kann bei diesem Artikel minimal variieren. Dies beeinträchtigt nicht die Funktionsfähigkeit des Tests
Der Laienschnelltest von HOTGEN, dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Der COVID-19 Antigen Selbsttest ist für medizinische Laien für Zuhause, kann aber Ortsunabhängig z.B. Büros, Sportveranstaltungen Flughäfen etc. verwendet werden. Probenentnahme: Führen Sie die gesamte weiche Spitze des Tupfes vorsichtig in einem Nasenloch ca. 1.5 cm ein, bis Sie etwas Widerstand fühlen. Mit mittlerem Druck reiben Sie den Tupfer langsam in einer kreisförmigen Bewegung um die Innenwand Ihrer Nase 4 mal für eine Gesamtzeit von 15 Sekunden. Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Abstrich in dem anderen Nasenloch. Der Abstrich wird nach der Probenentnahme unterhalb des Flüssigkeitsspiegels des Probenextraktionspuffers eingeweicht, mehrfach gedreht und 3 Mal gedrückt, die Einweichzeit des Abstrichs beträgt mindestens 15 Sekunden. Das Probenentnahmerohr wird zusammengedrückt, während der Abstrichtupfer herausgenommen wird. Anschließend wird das Entnahmeröhrchen mit der Verschlusskappe verschlossen. Die Flüssigkeit im Röhrchen ist die Probe nach der Behandlung. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein virus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten von einem Erwachsenen unterstützt werden.
Mit derKennzeichnung bestätigt Hotgen, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde. Im Kampf gegen Zertifikatsmissbrauch und Produktpiraterie hat TÜV SÜD das Produkt mit derKennzeichnung 0123“ geschützt und zertifiziert.
Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige virus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen.
Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein virus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.
Eigenschaften:
- Inhalt: Pro Packung = 1 Test
- Probenmaterial durch Nasopharyngealabstrich
- Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)
- Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor
- Testmöglichkeit ohne Labor
- Spezifität: 98,88 %
- Sensitivität: 96,95 %
- Genauigkeit: 98.25%
- TÜVzertifziert
Lieferumfang:
- 1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
- 1 x Probenextraktionspuffer
- 1 x Einweg-Virusprobenabstrich
- 1 x Müllbeutel für kontaminierten Abfall
- 1 x Gebrauchsanweisung
20 Stück Hotgen Laientest Covid-19 Schnelltest CE0123 SÜD ZERTIFIZIERT: Antigentest – Selbsttest für Zuhause (1er Set) – BfArM AT1236/21
Mit dem Hotgen Antigen-Schnelltest können Sie sich selbst schnell und einfach von zu Hause testen.
Dieser Test ist für Laien zugelassen, überzeugt durch seine hohe Sensitivität/Spezifität und kann von jeder Person durchgeführt werden.
Die Probenentnahme erfolgt mittels einer Nasalprobe.
Antigentest auf SARS-CoV-2 zur Eigenanwendung durch Laien.
Zugelassen laut BfArM: BfArM AT1236/21
Einfacher, effektiv mit Testresultat in ca. 15 min.
Test ID BFARM: AT1236/21
Name des Tests: COVID-19 Beijing Hotgen Antigen Schnelltest – Privatgebrauch
Evaluierung PEI : Ja
NAME: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd
LAND: CN
EU Bevollmächtigter: MedNet GmbH
Probennahme: Nasal
Sensitivität:
96,95%
95%iges Vertrauensintervall 92,40% – 99,20%
Spezifität
98,88%
95%iges Vertrauensintervall 96,80% – 99,80%
Bitte beachten Sie, dass ein negatives Ergebnis eine Infektion nie vollständig ausschließt, auch dann nicht, wenn der Test an einer Person ohne Krankheitssymptome durchgeführt wird.
Lieferumfang:
- 20x Hotgen Covid-19 Schnelltest (1er Pack) Selbsttest Sars-Cov-2 Antigen Rapid Test Kit
Kompatible mit:
Hotgen virus ( ) Antigentest für den Selbsttest (mehrsprachig, einzeln verpackt, im Softpack)
)
Schnelltest für den vorderen Nasenbereich.
DerZertifizierte Hotgen Schnelltest für den vorderen Nasenbereich: Jetzt neu platzsparend verpackt im Softbag.
BfArM gelistet: Ja, AT1236/21
Paul-Ehrlich-Institut gelistet?: Ja
Laienzulassung: Ja
Verpackungseinheit (Stück): 1
Ja
Dieser Test ist für Laien zugelassen (Selbstest für Zuhause).
Dieser Kit ist für den Heimgebrauch von Laien bestimmt.
Die wichtigten Informationen zum Produkt
– Natürlich gelistet bei der BfArM
– BfArM Gesch.-Zeichen: AT1236/21
– Sensitivität: 96,30%
– Spezifität: 99,13%
– Schnelles Testergebnis (15 Minuten)
Lieferumfang
– SARS-CoV-2-Antigen-Testkassetten
– Probenextraktionspuffer
– Einweg-Virusprobenabstrich
– Biogefährliche Probenbeutel
– Gebrauchsanweisung
Verpackungseinheit
1 VE = 1 Test
1 Umkarton = 400x 1er Tests = insg. 400 Tests
Lagerung
Bitte lagern Sie das Produkt bei Temperaturen zwischen 4° und 30°C.
RÜCKGABERECHT:
Schnelltests sind vom Rückgaberecht ausgeschlossen.
[b]Hotgen COVID 19 20 x Antigen Schnelltest[/b][br][br][b]Produktdetails:[/b][br][br]Nutzen Sie die neue Alternative zu herkömmlichen Abstrichen in Teststationen oder beim Arzt. Machen Sie zuhause den neuen Antigen-Schnelltest und erhöhen Sie die Sicherheit für sich und Ihre Umgebung. Durch die schonende Probengewinnung eignet sich der Schnelltest ideal auch zur Testdurchführung bei älteren Patienten, Kindern und Menschen mit Behinderung. [br][br]Der Test erfüllt die Mindestanforderungen von RKI und PEI für Tests in der nationalen Teststrategie (TestV) und ist in der[br]BfArM-Listung* enthalten. Das Produkt ist klinisch getestet und besitzt dieZertifizierung. Die Lagerung der Testkits kann bei Zimmertemperatur erfolgen und bedarf keiner Kühlung.[br][br]* BfArM Sonderzulassungsnummer 5640-S-057/21 BfArM Test ID AT282/21[br][br][b]Verpackungsinhalt:[/b][br][br]1 x virus-Antigen-Testkassette[br]1 x Probenahmerohr mit Verschlussklappe & Extraktionspuffer[br]1 x Steriler Abstrichtupfer[br]1 x Einwegbeutel für die Entsorgung[br]1 x Gebrauchsanweisung[br][br]Ergebnis schon nach 15-30 Minuten. Super simple Anwendung: Nasenabstrich – jederzeit und überall[br]Hohe Sensitivität 96% und Spezifität 99,78%[br][br][b]Lieferumfang:[/b][br][br]- 20 Verpackungen mit je einem Antigen Schnelltest
Dieses Kit ist für den Heimgebrauch von Laien außerhalb des Labors bestimmt. Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges virus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. BESTANDTEILE 1. 20x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette 2. 20x Probenextraktionspuffer 3. 20x Einweg-Virusprobenabstrich 4. 20x Müllbeutel für kontaminierten Abfall
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