10 x HOTGEN® Antigen-Test Kit

Produktinformationen “Hotgen Antigentest Nasal für Laien Eigenanwendung mit

Mit derKennzeichnung bestätigt Hotgen, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde. Im Kampf gegen Zertifikatsmissbrauch und Produktpiraterie hat TÜV SÜD das Produkt mit derKennzeichnung 0123“ geschützt und zertifiziert.

Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige virus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen.
Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein virus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.

Eigenschaften:

• Inhalt: pro Polybeutel = 1 Test
• Probenmaterial durch Nasopharyngealabstrich
• Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)
• Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor
• Testmöglichkeit ohne Labor
• Spezifität: 98,88 %
• Sensitivität: 96,95 %
• Genauigkeit: 98.25%
• TÜVzertifiziert

Lieferumfang pro Polybeutel:

• 1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
• 1 x Probenextraktionspuffer
• 1 x Einweg-Virusprobenabstrich
• 1 x Müllbeutel für kontaminierten Abfall
• 1 x Gebrauchsanweisung

Hotgen virus ( ) Antigentest für den Selbsttest (mehrsprachig, einzeln verpackt, im Softpack)

Schnelltest für den vorderen Nasenbereich.
DerZertifizierte Hotgen Schnelltest für den vorderen Nasenbereich: Jetzt neu platzsparend verpackt im Softbag.

BfArM gelistet: Ja, AT1236/21
Paul-Ehrlich-Institut gelistet?: Ja
Laienzulassung: Ja
Verpackungseinheit (Stück): 1
Ja

Dieser Test ist für Laien zugelassen (Selbstest für Zuhause).
Dieser Kit ist für den Heimgebrauch von Laien bestimmt.

Die wichtigten Informationen zum Produkt
– Natürlich gelistet bei der BfArM
– BfArM Gesch.-Zeichen: AT1236/21
– Sensitivität: 96,30%
– Spezifität: 99,13%
– Schnelles Testergebnis (15 Minuten)

Lieferumfang
– SARS-CoV-2-Antigen-Testkassetten
– Probenextraktionspuffer
– Einweg-Virusprobenabstrich
– Biogefährliche Probenbeutel
– Gebrauchsanweisung

Verpackungseinheit
1 VE = 1 Test
1 Umkarton = 400x 1er Tests = insg. 400 Tests

Lagerung
Bitte lagern Sie das Produkt bei Temperaturen zwischen 4° und 30°C.

RÜCKGABERECHT:
Schnelltests sind vom Rückgaberecht ausgeschlossen.

Eigenschaften:

• Inhalt: pro Polybeutel = 1 Test
• Probenmaterial durch Nasopharyngealabstrich
• Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)
• Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor
• Testmöglichkeit ohne Labor
• Spezifität: 98,88 %
• Sensitivität: 96,95 %
• Genauigkeit: 98.25%
• TÜVzertifiziert

Lieferumfang pro Polybeutel:

• 1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
• 1 x Probenextraktionspuffer
• 1 x Einweg-Virusprobenabstrich
• 1 x Müllbeutel für kontaminierten Abfall
• 1 x Gebrauchsanweisung